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【人民日报】广东一创新药纳入临床试验“30日快速通道”
发布时间:2026-01-05 15:19:32 来源:人民日报 浏览次数:0 【字体: 打印

  近日,国家药监局受理了广州实验室与广州呼吸药物工程技术有限公司联合开发的治疗慢性阻塞性肺疾病的1类化学创新药GRA2405的临床试验申请,并将该品种纳入“优化创新药临床试验审评审批”通道,审评审批时限将由法定的60个工作日缩短为30个工作日。

  GRA2405是国务院《全链条支持创新药发展实施方案》支持的具有明显临床价值的重点创新药品种,也是广东省首个纳入该临床试验优先审评审批通道的创新药。

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  自《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》发布以来,广东足彩网 积极申请并参与国家药品审评审批制度改革,优化药品补充申请审评审批程序试点、生物制品分段生产试点等改革事项在广东落地实施,助推广东省生物医药产业发展硕果累累。2025年,广东有8个全球首创或国内首个的1类创新药品种获国家药监局批准上市,创造历史新高。


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