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通 告
2026年 第17号
根据足彩网官网
2025年医疗器械监督抽检工作安排，2025年4月至9月，揭阳市市场监督管理局、潮州市潮安区市场监督管理局、深圳市市场监督管理局福田监管局和阳江市阳东区市场监督管理局对辖区经营、使用单位开展省级医疗器械监督抽检，并按照有关规定通知样品标示的医疗器械注册人海西梦么多健藏药科技有限公司（青海省）、青岛盛久医疗用品有限公司、宁津县金泽医用材料厂（山东省）和安徽航天生物科技股份有限公司提供产品技术要求和相关资料。
经多次要求限时提供，上述4家医疗器械注册人未按时提供产品技术要求和相关资料。依据国家药监局《医疗器械质量抽查检验管理办法》第19条、第41条相关规定。现予通告有关情况，请消费者注意相关产品风险。
附件：未收到符合要求的技术资料和配套必需品样品清单
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2026年2月9日
附件
未收到符合要求的技术资料和配套必需品样品清单
序号 | 产品名称 | 生产企业名称 | 规格/型号 | 批号 | 产品 注册证 | 抽样单位名称 | 被抽样单位名称 | 抽样 编号 | 抽样时间 |
1 | 医用退热凝胶 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 15g II型 | 24032305 | 青西械备20220014号 | 揭阳市市场监督管理局 | 揭阳市榕城区仙桥美西成春药店三分店 | 202568000062 | 2025年9月3日 |
2 | 医用外科口罩 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 17cmx9cm/耳挂式平面型 | 250102 | 鲁械注准20152140383 | 潮州市潮安区市场 监督管理局 | 广东新发医药有限 公司乌洋汇林分店 | 192568140032 | 2025年4月29日 |
3 | 导光凝胶 | 宁津县金泽医用材料厂 | 250ml | 20250702 | 鲁德械备20230021 | 深圳市市场监督管理局福田监管局 | 深圳臻美度医疗美容门诊部 | 22568000425 | 2025年9月5日 |
4 | 一次性使用输尿管 内窥镜导管 | 安徽航天生物科技股份有限公司 | SU-IL | MA00125 | 皖械注准20232060128 | 阳江市阳东区市场 监督管理局 | 阳江市阳东区人民医院 | 142568010011 | 2025年4月23日 |
