佛山市通过技术赋能、资源整合、风险处置与科研转化,全面提升药品、医疗器械、化妆品安全监测水平。
一是坚持数据赋能,提升监测效能。自主研发EasyPV药物警戒统计分析工具,融合人工智能技术,实现数据清洗、整合、统计与信号识别一体化,大幅提升海量数据分析及风险发现效率,推动监测数据从静态收集向动态分析转变。该工具已在国家药品不良反应监测中心及多个省市部署应用,实现地方实践向全国服务转化。
二是强化资源整合,构建协同监测体系。探索构建“监测主导、技术协同、多方联动”网络,联合检验实验室、基层监管部门快速处置“俏贝颜品牌祛痘产品”风险事件,及时联动抽样与实验室确证,查实非法添加激素问题,实现“监测发现-检验验证-监管处置”一体化联动,该案例成功入选国家化妆品不良反应监测案例。
三是突出风险管控,及时处置风险信号。通过监测数据主动挖掘风险信号,围绕已识别信号开展专项调查,年均识别处置药械妆风险信号10余例,有效消除安全隐患,2025年因精准识别风险信号工作突出受国家药品不良反应监测中心通报表扬。
四是注重科研引领,打造不良反应监测“佛山模式”。积极承担各级科研课题,联合市第一人民医院承接省医疗机构药物警戒体系建设等课题,会同南海区人民医院、市中医院深入开展药品安全性评价研究,落实中药配方颗粒药物警戒工作。积极参与国家医疗器械重点监测、警戒试点及相关标准指南制定,推动监测成果向政策标准转化。(佛山市市场监管局供稿)








